VAŠINGTON – Maloprodajnim apotekama sada će biti dozvoljeno da nude pilule za abortus u Sjedinjenim Državama u skladu sa zakonskom promenom koju je u utorak donela Uprava za hranu i lekove, saopštile su u utorak dve kompanije koje proizvode pilule, preneo je Rojters.
Apoteke mogu da podnesu zahtev za sertifikaciju za distribuciju mifepristona kod proizvođača lekova i ako uspeju, moći će da ga izdaju direktno pacijentima nakon što dobiju recept od sertifikovanog lekara, rekao je Danco Laboratories, jedna od dve kompanije koje proizvode mifepriston.
„Apoteke koje su postale sertifikovane u programu Mifepristone REMS mogu da izdaju Mifeprek direktno pacijentima po prijemu recepta od ovlašćenog lekara koji propisuje lek Mifeprek, pod uslovom da je obezbeđen ugovor sa propisivačem ili je u evidenciji sertifikovane apoteke“, navodi se u saopštenju na svojoj veb stranici. .
Mifeprek je verzija brenda mifepristona, koji u kombinaciji sa drugim lekom zvanim misoprostol koji ima različite upotrebe uključujući upravljanje pobačajem, izaziva abortus do 10 nedelja trudnoće.
FDA je prvi put rekla da će te izmene izvršiti u decembru 2021. godine, kada je najavila da će ublažiti strategije za procenu rizika i ublažavanje, ili REMS, na pilulama, koje su postojale otkako ga je agencija odobrila 2000. godine i koje su privremeno ukinute od strane Vlada 2021. zbog pandemije.
Najava neće omogućiti jednak pristup svim ljudima, međutim, GenBioPro, koji proizvodi generičku verziju mifepristona, navodi se u saopštenju.
Zabrane abortusa, od kojih neke ciljaju na mifepriston, stupile su na snagu u više od deset država otkako je Vrhovni sud SAD poništio ustavno pravo na prekid trudnoće kada je prošle godine ukinuo svoju znamenitu presudu Roe protiv Vejda iz 1973. godine.
Maloprodajne apoteke će morati da odvagaju da li da ponude pilulu ili ne i odrede gde to mogu učiniti.
„Pregledavamo ažurirane zahteve FDA za procenu rizika i strategiju ublažavanja (REMS) za sertifikaciju programa bezbednosti lekova za mifepriston da bismo utvrdili zahteve za izdavanje u državama koje ne ograničavaju izdavanje lekova propisanih za elektivni prekid trudnoće“, portparol rekao je vlasnik lanca drogerija CVS Health.
