Naučnici sa Univerziteta Sent Endruz otkrivaju novi lek za tuberkulozu (TB) koji bi mogao da skrati lečenje bolesti do dva meseca, potencijalno spasivši milione života.
Dr Muge Cevik, klinički akademik zaraznih bolesti i medicinske virologije sa sedištem u Odeljenju za infekcije i globalna zdravstvena istraživanja Medicinskog fakulteta u St Andrevsu, izneo je rezultate kliničkog ispitivanja SimpliciTB svetske TB Alijanse na 30. godišnjoj konferenciji o retrovirusima i oportunističke infekcije (CROI) u Sijetlu u ponedeljak, 20. februara.
Tuberkuloza uzrokuje oko milion smrti svake godine. Da bi se ovo promenilo i spasili životi, potrebni su novi alati i novi tretmani. Aktivna TB se mora lečiti kombinacijom lekova; oblici tuberkuloze koji su najosetljiviji na lekove zahtevaju najmanje četiri meseca lečenja korišćenjem četiri leka protiv tuberkuloze. Prema podacima Svetske zdravstvene organizacije (SZO), procenjuje se da je 1,6 miliona ljudi umrlo od tuberkuloze 2021. godine, iako tačni brojevi nisu poznati, a nedavna istraživanja sugerišu da je tuberkuloza mogla da ubije mnogo više ljudi.
Međunarodno ispitivanje SimpliciTB je sprovedeno da bi se procenio režim BPaMZ, koji se sastoji od bedakvilina (B), pretomanida (Pa), moksifloksacina (M) i pirazinamida (Z). Ova kombinacija je ranije pokazala visoku efikasnost i potencijal skraćivanja lečenja u pretkliničkim procenama i u ranoj kliničkoj studiji kod pacijenata rezistentnih na lekove.
SimpliciTB je uključio 455 pacijenata sa tuberkulozom osetljivom na lekove (DS) ili rezistentnom na lekove (DR) na 26 lokacija u osam zemalja: Južnoj Africi, Tanzaniji, Gruziji, Brazilu, Rusiji, Filipinima, Ugandi i Maleziji. Kliničko ispitivanje je osmišljeno da proceni bezbednost i efikasnost BPaMZ kod pacijenata sa DS-TB ili DR-TB.
Kao što je predstavljeno na CROI, rezultati ispitivanja su pokazali da je režim BPaMZ bio veoma moćan protiv TB bakterija, ispunjavajući svoju primarnu krajnju tačku sa učesnicima DS-TB sa 2,93 puta većom verovatnoćom da će se kultura pretvoriti u osmu nedelju. Međutim, četvoromesečni eksperimentalni režim BPaMZ nije ispunio sekundarnu krajnju tačku neinferiornosti u procentima povoljnih ishoda u poređenju sa šestomesečnim HRZE kod DS-TB. Ovo je bilo zbog izazova pridržavanja, pri čemu je oko 10% pacijenata na BPaMZ rukama prekinulo lečenje zbog neželjenih efekata.
„Nedavni napredak u terapiji tuberkuloze je ograničen, sa nekoliko novih klasa lekova koje se pojavilo u poslednjih 50 godina“, rekao je dr Muge Čevik. „Inovativna klinička ispitivanja kao što je SimpliciTB nam pomažu da bolje razumemo kako novi režimi lekova deluju i protiv TB osetljive i rezistentne na lekove, osvetljavajući put ka boljim opcijama lečenja za sve pacijente sa TB.“
U 2021. godini, 10 miliona ljudi je bilo zaraženo tuberkulozom, a oko 1,6 miliona ljudi je umrlo. Procenjuje se da se svake godine oko 500.000 ljudi zarazi nekim oblikom bolesti otpornim na lekove, au nekim regionima čak 40% svih slučajeva je otporno na lekove. Hitno su potrebni novi režimi lekova kako bi se pandemija tuberkuloze stavila pod kontrolu.
Tuberkuloza rezistentna na lekove se razvija kada se dug, složen, decenijama star režim lekova protiv tuberkuloze nepravilno primenjuje, ili kada ljudi obole od tuberkuloze od drugih koji imaju bolest otpornu na lekove – naglašavajući hitnu potrebu za razvojem boljih i kraćih režima lečenja. Procenjuje se da je samo jedna trećina ljudi sa infekcijom tuberkuloze otpornom na lekove primila lečenje 2021.
Odeljenje za istraživanje infekcija i globalnog zdravlja na Univerzitetu Sent Endruz radi u širokom spektru oblasti koje uključuju klinička ispitivanja, genetiku, otpornost na antimikrobne lekove, dijagnostičke alate, obrazovanje i globalnu zdravstvenu politiku. Profesor Stiven Gilespi, vođa grupe za infekcije u Sent Endruzu, rekao je: „Ova studija pokazuje vrednost vodećeg svetskog partnerstva Sent Endruza u radu sa međunarodnim saradnicima i TB Alijansom. Zajedno imamo trajnu posvećenost razvoju novih i boljih tretmana za tuberkulozu koja i dalje predstavlja pretnju ljudskom zdravlju na globalnom nivou“.
Dr Derek Sloan, viši predavač na Medicinskom fakultetu uključen u globalno ispitivanje, dodao je: „Ispitivanje sugeriše da nove kombinacije antibiotika mogu ubiti sve vrste bakterija tuberkuloze brže od tradicionalnih pristupa, što je uzbudljivo. Međutim, kako nalazimo nove opcije? da bismo poboljšali lečenje tuberkuloze, još uvek moramo da utvrdimo koje terapije su najpogodnije za svakog pojedinačnog pacijenta.
„Budući rad će uključivati detaljniju istragu o tome koji antibiotici protiv tuberkuloze najbolje deluju zajedno. Buduća razmatranja će uključivati bezbjednost pacijenata i složenu logistiku kako primeniti nove strategije lečenja u različitim okruženjima gde TB predstavlja glavnu pretnju po zdravlje, širom svijeta“.
TB Alliance planira da dostavi podatke iz SimpliciTB u recenziranu publikaciju. TB Alliance je neprofitna organizacija posvećena otkrivanju, razvoju i isporuci boljih, brže delujućih i pristupačnih lekova protiv tuberkuloze koji su dostupni onima kojima su potrebni.
