Eksperimentalni lijek za Alchajmerovu bolest koji je razvio „Acumen Pharmaceuticals“ koji cilja na novi oblik toksičnog proteina beta amiloida u mozgu prošao je rani test bezbjednosti i napredovaće u veće ispitivanje, saopštila je kompanija u nedelju, prenosi Rojters.
Lijek, ACI193, dobro se toleriše u prvom ispitivanju na ljudima, saopštila je kompanija. Rezultati nasumične, placebom kontrolisane studije na 62 pacijenta sa ranom Alchajmerovom bolešću predstavljeni su na Međunarodnoj konferenciji Alchajmerove asocijacije u Amsterdamu.
„Acumenov“ lijek cilja i vezuje se za amiloid beta oligimere, toksičnu, rastvorljivu verziju amiloidnog proteina koji formira moždane plakove povezane sa bolešću koja krade pamćenje, rekao je u intervjuu Erik Simers, glavni medicinski službenik „Acumena“.
Cilj je sličan onom kod nedavno odobrenog Lekembija, koji pogađa još jedan rastvorljiv, toksičan oblik proteina u mozgu. Lekembi je ranije ovog meseca dobio standardno američko odobrenje nakon što je pokazao da može ukloniti amiloidne plakove i usporiti napredovanje Alchajmerove bolesti kod pacijenata u ranoj fazi.
U ispitivanju „Acumena“, 10,4 odsto liječenih učesnika (pet osoba) razvilo je stanje oticanja mozga poznato kao ARIA-E povezano sa tretmanima koji ciljaju amiloid. Od njih, samo jedan je imao simptome, koji su se povukli nakon što je lijek prestao.
Još 8,3 odsto razvilo je krvarenje u mozgu povezano sa liječenjem, poznato kao ARIA-H.
„Pošto ovo antitijelo cilja na oligimere, ali nije namenjeno da cilja plak, nismo znali da li ćemo dobiti ARIA ili ne“, rekao je Simers, dodajući da slučajevi ARIA mogu sugerisati da lijek ima efekat.
Ljudi koji su dobijali veće doze lijeka takođe su pokazali smanjenje amiloidnog plaka nakon šest do 12 nedelja, saopštila je kompanija.
„Acumen“ je rekao da studija sugeriše da se lijek može davati kao mjesečna intravenozna infuzija.