CInMED: Evropska komisija kontrolisala Institut, radimo u skladu sa standardima

CInMED: Evropska komisija kontrolisala Institut, radimo u skladu sa standardima

Rad Instituta je ocjenjivan kroz čak 78 međunarodno standardizovanih indikatora, od kojih su 73 u potpunosti usklađena sa evropskim standardima, a za samo pet date su preporuke za unapređenje.

Predstavnici Evropske komisije sproveli su proteklih nedjelja inspekciju koja je utvrdila da Institut za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CInMED) radi po evropskim standardima, saopšteno je iz CInMED-a.

„Institut za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CInMED) nastavlja da potvrđuje svoju ključnu ulogu u jačanju nacionalnog regulatornog sistema i njegovom usklađivanju sa standardima Evropske unije. Tokom proteklih nedjelja Institut je bio inspektovan od strane predstavnika Evropske komisije u okviru Joint Audit programa. Cilj ove sveobuhvatne evaluacije bio je da se provjere kompetencije Instituta, sa posebnim fokusom na inspekcijski nadzor i kontrolu u proizvodnji i distribuciji ljekova, kao i stepen usklađenosti sa evropskim standardima u oblastima koje su od ključne važnosti za bezbjednost, kvalitet i efikasnost ljekova“, navodi se u saopštenju Instituta.

Kako se dodaje, rad Instituta je ocjenjivan kroz čak 78 međunarodno standardizovanih indikatora, od kojih su 73 u potpunosti usklađena sa evropskim standardima, a za samo pet date su preporuke za unapređenje.

„Ovakav nalaz od stane Evropske komisije potvrđuje da je Institut izgradio snažan, stabilan i moderan regulatorni sistem u oblasti ljekova, a da je naš mali, ali posvećen i ujedinjen tim sposoban da odgovori na najviše evropske standarde. Posebno je značajno što je ostvareni rezultat uporediv sa rezultatima koje postižu i mnogo veća regulatorna tijela zemalja Evropske unije tokom sličnih posjeta i evaluacija. Zaključak Evropske komisije nam zaista mnogo znači – ne samo da nas snažno motiviše da nastavimo sa daljim unapređenjima, već nas i dodatno ohrabruje, jer jasno potvrđuje da su svi naši prethodni napori prepoznati i vrednovani od relevantnih evropskih institucija“, kazala je direktorica Instituta za ljekove i medicinska sredstva Snežana Mugoša.

Iz CInMED-a su istakli da već ove sedmice nastavljaju sa aktivnostima na evropskom putu Crne Gore, pa će ugostiti stručnjake iz Evropske agencije za ljekove, koji će održati trening namijenjen zemljama kandidatima za članstvo u Evropskoj uniji, uz specijalizovanu radionicu posvećenu bezbjednosti i efikasnosti ljekova.

„Ovo je prvi put da je Crna Gora domaćin ovako značajnog međunarodnog treninga u oblasti ljekova i regulatornih standarda – što predstavlja još jedno priznanje za napredak našeg sistema i potvrdu da je CInMED prepoznat kao pouzdan partner u evropskoj regulatornoj mreži.

Institut za ljekove i medicinska sredstva nastaviće da unapređuje svoje kapacitete u skladu sa evropskim standardima, sa jasnim ciljem da građanima Crne Gore obezbijedi kvalitetne, bezbjedne i efikasne ljekove, te da doprinese jedinstvenom evropskom tržištu i snažnijoj međunarodnoj saradnji“, zaključuje se u saopštenju.