Tokom primjene te vakcine u našoj zemlji nije prijavljena nijedna neželjena reakcija, ističe Institut za javno zdravlje
Roditelji djece koja su prethodnih godina u Crnoj Gori primila BCG vakcinu bugarskog proizvođača nemaju razlog za dodatnu zabrinutost samo na osnovu aktuelnih informacija iz Hrvatske, imajući u vidu da serije koje su predmet obustave nisu korišćene u Crnoj Gori i da tokom primjene te vakcine u našoj zemlji nije prijavljena nijedna neželjena reakcija, saopštio je Institut za javno zdravlje (IJZCG).
I ta institucija je, povodom informacija o privremenoj obustavi distribucije i primjene određenih serija BCG vakcine proizvođača BB-NCIPD Ltd. iz Bugarske u Hrvatskoj, potvrdila da serije BCG vakcine koje su obuhvaćene tom mjerom u Hrvatskoj nikad nisu bile u prometu u Crnoj Gori.
To je juče saopštio i Institut za ljekove i medicinska sredstva (CInMED).
„Vakcinacija protiv tuberkuloze u Crnoj Gori trenutno se sprovodi BCG vakcinom proizvođača AJ Vaccines A/S iz Danske. Ova vakcina je u upotrebi u našem programu imunizacije od druge polovine 2025. godine“, piše u saopštenju.
Prije toga, u Crnoj Gori je tokom perioda od avgusta 2022. do avgusta 2025. godine korišćena BCG vakcina proizvođača BB-NCIPD Ltd. iz Bugarske. Međutim, serije vakcine koje su isporučivane i primjenjivane u Crnoj Gori razlikuju se od serija na koje se odnosi aktuelna mjera nadležnih institucija u Hrvatskoj.
Prema podacima CInMED-a, ističu, tokom perioda u kojem je BCG vakcina bugarskog proizvođača bila u prometu u Crnoj Gori, nije prijavljena nijedna neželjena reakcija na tu vakcinu.
„Informacije iz Hrvatske odnose se na nekoliko prijavljenih sumnji na ozbiljne neželjene reakcije nakon BCG vakcinacije, uključujući osteitis odnosno osteomijelitis. Nadležne institucije Hrvatske su, u skladu sa principima farmakovigilance i predostrožnosti, privremeno obustavile distribuciju i primjenu određenih serija vakcine dok traje dodatna procjena i ispitivanje“, navodi IJZCG.
Naglašavaju da prijava sumnje na neželjenu reakciju nakon vakcinacije ne znači automatski da je vakcina uzrokovala navedeni zdravstveni događaj. Svaka takva prijava podliježe detaljnoj stručnoj procjeni kako bi se utvrdilo da li postoji uzročno-posljedična povezanost.
„Roditelji djece koja su prethodnih godina u Crnoj Gori primila BCG vakcinu bugarskog proizvođača nemaju razlog za dodatnu zabrinutost samo na osnovu aktuelnih informacija iz Hrvatske, imajući u vidu da serije koje su predmet obustave nijesu korišćene u Crnoj Gori i da tokom primjene ove vakcine u našoj zemlji nije prijavljena nijedna neželjena reakcija“, ističe IJZCG.
Rekli su da će, u saradnji sa drugim nadležnim institucijama, nastaviti da prate sve nove informacije koje se odnose na bezbjednost BCG vakcina. Ukoliko se pojave podaci od značaja za građane ili zdravstvene radnike u Crnoj Gori, javnost će biti blagovremeno informisana.
„BCG vakcinacija predstavlja važnu mjeru zaštite djece od najtežih oblika tuberkuloze u ranom uzrastu, naročito tuberkuloznog meningitisa i diseminovane tuberkuloze. Program BCG vakcinacije u Crnoj Gori nastavlja se redovno, uz primjenu vakcine proizvođača AJ Vaccines A/S iz Danske“, piše u saopštenju.
