Prema rezultatima dva velika klinička ispitivanja, lijek je pomogao da približno polovini učesnika ponovo izraste značajan dio kose.
„Ovi nalazi su veoma ohrabrujući, posebno zato što nije riječ o maloj, preliminarnoj studiji“, izjavio je za Newsweek dr Kit Kantor, klinički direktor klinike za obnovu kose Regen Therapeutics.
Objasnio je da su analizirana dva velika randomizovana ispitivanja treće faze, u kojima je učestvovalo gotovo 1.400 odraslih osoba i adolescenata.
„Nakon 24 nedjelje, oko 45 odsto pacijenata koji su primali dozu od 15 mg i između 54 i 55 odsto onih koji su dobijali 30 mg postiglo je 80 odsto ili više pokrivenosti vlasišta kosom. Za poređenje, u placebo grupi to je uspjelo samo kod 1 do 3 odsto pacijenata“, pojasnio je.
Ispitivanja, objavljena u časopisu JAMA Dermatology, testirala su lijek upadacitinib, poznat i pod nazivom Rinvoq. Riječ je o oralnom lijeku koji je već odobren za liječenje stanja poput reumatoidnog artritisa.
Lijek je testiran na pacijentima uzrasta od 12 do 64 godine sa teškom alopecijom areatom, autoimunom bolešću koja izaziva gubitak kose bez stvaranja ožiljaka, a ponekad može zahvatiti čitavo vlasište, lice i tijelo.
Studije su sprovedene od oktobra 2023. do jula 2025. godine u više od 237 kliničkih centara širom svijeta. Učesnici su nasumično raspoređeni u grupe koje su jednom dnevno tokom 24 nedjelje dobijale 15 mg upadacitiniba, 30 mg ili placebo.
Svi učesnici su na početku istraživanja imali gubitak najmanje polovine kose na vlasištu, dok je prosječan početni gubitak iznosio gotovo 84 odsto.
Do 24. nedjelje, između 44,6 i 45,2 odsto pacijenata koji su primali manju dozu, odnosno 54,3 do 55 odsto onih koji su dobijali veću dozu, vratilo je najmanje 80 odsto kose na vlasištu. Među onima koji su primali placebo, taj prag dostiglo je između 1,5 i 3,4 odsto pacijenata.
„Alopecija areata nije uobičajeno proređivanje ili nasljedni gubitak kose“, objasnio je Kantor.
„To je autoimuna bolest kod koje imuni sistem napada folikule dlake. Upadacitinib je JAK inhibitor, što znači da ne pokušava samo spolja da stimuliše rast kose, već cilja dio imunološke signalizacije koji je uključen u samu bolest“, dodao je.
Lijek pripada klasi inhibitora Janus kinaze (JAK), koji blokiraju imune puteve povezane sa bolešću. Ispitivanja su takođe pokazala poboljšanje ponovnog rasta obrva i trepavica, kao i bolje rezultate u procjenama kvaliteta života. Kod pojedinih pacijenata došlo je čak i do potpunog oporavka kose na vlasištu.
Uprkos optimističnim rezultatima, Kantor upozorava da ih ne treba precjenjivati.
„Oko polovine pacijenata postiglo je primarni cilj rasta kose nakon 24 nedjelje. To je odlično u poređenju sa placebom, ali istovremeno znači da značajan broj pacijenata nije postigao taj rezultat“, rekao je.
Dodao je da su potrebni dugoročniji podaci o tome koliko rezultati traju, šta se događa nakon prekida terapije i kakva je dugoročna bezbjednost lijeka.
Najčešće neželjene reakcije, zabilježene kod više od 5 odsto pacijenata u bilo kojoj grupi, uključivale su infekcije gornjih disajnih puteva, akne, povišen nivo kreatin-fosfokinaze i upalu nosa i ždrijela, odnosno nazofaringitis.
Ozbiljne neželjene reakcije zabilježene su kod 1,6 odsto pacijenata koji su primali manju dozu, 2,3 odsto onih na većoj dozi i 0,4 odsto pacijenata koji su dobijali placebo. Istraživači su naveli da nisu uočeni novi bezbjednosni rizici.
„Pitanje bezbjednosti je ključno jer je upadacitinib sistemski imunomodulatorni lijek koji se izdaje na recept“, istakao je Kantor i dodao da je pacijentima potrebna odgovarajuća medicinska procjena i praćenje, a potencijalne koristi moraju pažljivo da se odmjere u odnosu na poznate rizike.
Prema Kantoru, ovi rezultati predstavljaju i dio šire promjene u pristupu liječenju alopecije.
„Godinama su osobe sa teškom alopecijom areatom imale prilično ograničene i često nepredvidive mogućnosti liječenja. Sada dobijamo terapije koje ciljaju sam imunološki proces. To pacijentima i ljekarima daje novi razlog za optimizam, uz svijest da nijedan tretman neće biti idealan za svakoga“, zaključio je.
