Dvije novije pojednostavljene opcije lečenja HIV-a su najmanje efikasne kao i sadašnji pristupi, prema rezultatima prvog u svetu međunarodnog kliničkog ispitivanja druge linije terapije HIV-a koju je vodio Kirbi institut u UNSV Sidneju i predstavljenih 22. februara na Konferenciji o Retrovirusi i oportunističke infekcije (CROI) u Sijetlu.
Tretman druge linije je naziv za niz opcija lečenja koje su dostupne osobi za koju prvi tretman HIV-a koji im je ponuđen ne funkcioniše. Širom sveta, ovo je oko 10% ljudi koji žive sa HIV-om.
Globalno značajno otkriće znači da za više od 3 miliona ljudi koji žive sa HIV-om širom sveta za koje standardni tretman prve linije HIV-a ne funkcioniše, sada postoje dokazi koji podržavaju niz opcija lečenja, što je ključno za omogućavanje optimalnog pristupa na lečenje, posebno u zemljama sa niskim i srednjim prihodima.
„Preporuke za terapiju druge linije su generalno efikasne u postizanju supresije virusa; međutim, neke uključuju testiranje rezistencije na lekove što može biti opterećenje za zdravstvene sisteme. Štaviše, mnogi tretmani zahtevaju više tableta i mogu imati neke neželjene efekte“, kaže prof. Gejl Metjuz sa Kirbi instituta, koja je predstavila nalaze na CROI. „Razumevanje prednosti i nedostataka različitih pristupa tretmanu je važno za usmeravanje donošenja odluka.“
Studija D 2 EFT je dizajnirana da uporedi jedan standardni pristup za lečenje HIV-a druge linije — darunavir pojačan ritonavirom + kičma 2 nukleozida — sa dva alternativna režima druge linije: Dolutegravir (DTG) sa darunavirom pojačanim ritonavirom (DRV/R) i dolutegravirom sa fiksnim tenofovirom i lamivudinom ili emtricitabinom (TDF/KSTC).
Utvrđeno je da su novije opcije lečenja barem jednako dobre kao standard nege u postizanju supresije virusa, ali imaju potencijalne dodatne prednosti u smislu cene, podnošljivosti i pojednostavljenja.
„Ovaj nalaz neinferiornosti ima značajne implikacije na globalno upravljanje HIV-om“, kaže profesor Metju Lo sa Kirbi instituta. „Usvajanje bilo kojeg od ovih pojednostavljenih tretmana moglo bi značiti davanje manje tableta, izbjegavanje potrebe za specijalizovanim testovima otpornosti i smanjenje cijene lijekova. U zemljama sa niskim i srednjim prihodima gdje zdravstveni sistemi i lanci snabdijevanja mogu biti krhki, ovi pojednostavljeni opcije lečenja mogu optimizovati pristup lečenju, istovremeno obezbeđujući jednako visok nivo supresije virusa.“
D 2 EFT je uključio 831 pacijenta iz 14 zemalja. Pacijenti su randomizirani u jednu od tri ruke.
„Kirbi institut ima veliku kliničku mrežu i lokacije koje su učestvovale su uradile ogroman posao da ovo ispitivanje prođe kroz izazove pandemije COVID-19. Rezultati našeg D 2 EFT ispitivanja su posebno čvrsti jer je studija sprovedena u neverovatno raznolika grupa zemalja. Uvereni smo da su nalazi relevantni i važni na međunarodnom nivou, ali najhitnije, u zemljama sa niskim i srednjim prihodima“, kaže prof. Lav.
Meg Doherti, direktorka Globalnog programa SZO za HIV, hepatitis i seksualno prenosive infekcije u Ženevi, pozdravila je rezultate D 2 EFT studije. „Nalazi dodatno pojačavaju trenutnu preporuku SZO o korišćenju dolutegravira kao poželjne antiretrovirusne opcije, dok takođe pružaju nove uvide u pojednostavljenje druge linije lečenja HIV-a u zemljama sa niskim i srednjim prihodima“, rekla je ona.
„Za D 2 EFT studiju, društvena vrednost je u srcu obrazloženja. Sa posebno ranjivom populacijom u istraživanju, uključivanje zajednica koje su učestvovale bilo je ključno za uspeh studije. To je urađeno kroz strukturu savetodavnog odbora zajednice (CAB), što je omogućilo predstavljanje mnogih glasova. Ovakvo uključivanje glasova zajednice osigurava da zajednica i naučnici rade zajedno na stvaranju primenljivog znanja za zajednicu“, kaže Leo Perelis, globalni predsednik Savetodavnog odbora zajednice D 2 EFT.
„U globalnom zdravlju, moramo izgraditi snažnu odbranu u svim fazama nege. Unitaid je sufinansirao D 2 EFT studiju kako bi unapredio jednostavne, podnošljive alternative lečenja HIV-a za ljude kod kojih je naša prva linija odbrane bila neuspešna. Ovo istraživanje nije uključivalo samo različite populacije širom zemalja i kontinenata kako bi se osiguralo da su rešenja prikladna za sve, takođe podstiče napore da se suprotstavi otpornosti na lekove u borbi protiv HIV-a“, kaže dr Filip Duneton, izvršni direktor Unitaida.
